新食品原料甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536公开征求意见

益生菌
2021-11-03
近日新食品原料审批节奏明显加快,一周前新食品原料名单新增食叶草,一周后又有新食品原料甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536公开征求意见。
据植提桥了解,食叶草于2019年10月受理新食品原料,2020年11月公开征求意见至2021年10月通过审批,共用两年时间;而甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536均是在2021年5月受理到近日公开征求意见,用时半年。
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甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536公开征求意见

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甘蔗提取物


甘蔗提取物是以甘蔗为原料,经压榨、过滤、分糖等工艺得到甘蔗糖蜜,再以水、乙醇为提取溶剂,经过滤、真空浓缩/蒸馏等工艺制成,包括液体和粉体。主要有效成分为总多酚。
美国食品药品管理局已认证为一般认为安全(GRAS)物质,欧盟批准其在英国及欧盟其他成员国进行生产销售,澳大利亚与新西兰按照普通食品管理,我国台湾地区已将其作为食品原使用。
根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对甘蔗提取物的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于甘蔗提取物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

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长双歧杆菌长亚种 BB53

长双歧杆菌长亚种(原名称为“长双歧杆菌”)已被列入我国《可用于食品的菌种名单》,也已列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录 ”。长双歧杆菌长亚种 B536(Bifidobacteriumlongum subsp. longum BB536)从健康婴儿肠道中分离得到,该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有**的食用安全性。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对长双歧杆菌长亚种 BB536 的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

该菌株原料的食品安全指标按照公告规定执行。

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结语

从表格中可以看出,截止目前2021年有二氢槲皮素、鼠李糖乳杆菌MP108、β-1,3/α-1,3-葡聚糖、拟微球藻、食叶草五种原料正式通告为新食品原料(不包括透明质酸钠、马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种ZW3,这两种原料是2020年9号公告);溪黄草、名酪牌大蒜油、透明质酸钠、甘油二酯油四种终止审查;关山樱、吡咯并喹啉醌二钠盐、甘蔗提取物、长双歧杆菌长亚种BB536四种已公开征求意见;另外还有文冠果种仁、异麦芽糊精、N-乙酰神经氨酸(唾液酸)、假肠膜明串珠菌等13中原料处于受理中。预计2022年,新食品原料名单将有更多原料或产品加入,这也为功能食品开发带来更多契机。




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